Перечень документов необходимых для санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (эксплуатация источников ионизирующего излучения генерирующих в ЛПУ)
Разработан в соответствии с требованиями:
Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» №3-ФЗ от 09.01.96г.
СанПин2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009)
СП 2.6.1.2512-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)
СанПин 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследования».
1.Регистрационные документы заявителя: копии свидетельств о государственной регистрации, постановке на учет в налоговой инспекции, устава;
2.Заверенная копия регистрационного удостоверения МЗ РФ на рентгеновский аппарат (приёмка в эксплуатацию)
3.Технологический проект на рентгеновский кабинет (при вводе в эксплуатацию рентгеноборудования);
4.Акт на скрытые работы (приёмка в эксплуатацию);
5.Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат, технический паспорт на рентгенаппарат (на русском языке);
6.Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
7.Протоколы дозиметрических измерений биологической защиты (выполненные аккредитованной лабораторией);
8.Протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгенаппарата (выполненные аккредитованной лабораторией);
9.Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (выполненные аккредитованной лабораторией);
10.Акты проверки эффективности вентиляции (кратность 1 раз в 2 года);
11.Акты испытания устройства защитного заземления, акты проверки состояние сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей (кратность 1 раз в 2 года);
12.Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, согласованная с главным государственным санитарным врачом по Ростовской области;
13.Положение о лице, ответственном за радиационный контроль согласованное с главным государственным санитарным врачом области;
14.Программа производственного радиационного контроля в рентгенодиагностическом отделения, согласованная с главным санитарным врачом области;
15.Приказ об отнесении работающих лиц с источниками ионизирующего излучения к персоналу группы А, о назначении комиссии по проверке знаний по радиационной безопасности, комиссии по инвентаризации ПИИ, о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
16.Акт инвентаризации ИЛИ;
17.Документ, подтверждающий обучение персонала группы А требования радиационной безопасности при эксплуатации источников ионизирующего излучения;
18.Документ, подтверждающий обучение правилам работы на конкретном типе аппарата;
19.Документ о профессиональной подготовке персонала группы А;
20.Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А периодических медицинских осмотров;
21.Журнал регистрации инструктажа по РБ на рабочем месте;
22.Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
23.Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
24.Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
25.Договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А.
| 